авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ  БИБЛИОТЕКА

АВТОРЕФЕРАТЫ КАНДИДАТСКИХ, ДОКТОРСКИХ ДИССЕРТАЦИЙ

<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:     | 1 ||

«МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНО-ПРОМЫШЛЕННЫЙ СИМПОЗИУМ «УРАЛЬСКАЯ ГОРНАЯ ШКОЛА – РЕГИОНАМ» 12-21 апреля 2010 г. МЕТРОЛОГИЯ, ...»

-- [ Страница 2 ] --

С 1 января 2010 года в РФ введены в действие новые стандарты [7-10], которые устанавливают принципы и единые правила деятельности органов управления здравоохранением по улучшению качества лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. Стандарты предназначены для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи.

Это лишь немногие нормативные документы, которые действуют на территории РФ и направлены на улучшение качества медицинского обслуживания.

Если стандартов в области медицины будут придерживаться все медицинские учреждения, то качество обслуживания будет повышаться, что немаловажно для жизни современного общества.

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 1. http://www.spruce.ru/sanatori/standard/standard.html.

2. http://www.med-pravo.ru/.

3. ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 13485:2003.

4. ГОСТ Р 15.013-94. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия.

5. Р 50.1.045-2003. Рекомендации по стандартизации. Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий.

6. ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования.

7. ГОСТ Р 53022.1-2008. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.

8. ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность).

9. ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.

10. ГОСТ Р 53022.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.

УДК 543.427. ПОДГОТОВКА ПРОБ ДЛЯ РЕНТГЕНОСПЕКТРАЛЬНОГО ФЛУОРЕСЦЕНТНОГО АНАЛИЗА БАРАНОВА И. В.

ГОУ ВПО «Уральский государственный горный университет»

При исследовании химического состава минералов, руд, пород и продуктов технологического передела минерального сырья широко применяют рентгеноспектральные методы анализа.

Элементный анализ по рентгеновскому излучению имеет большое практические значение.

Исходной информацией о присутствии и количественном содержании определяемых элементов в объекте, анализируемом этим методом, служат рентгеновские спектры. Эти спектры обусловлены переходом электронов, в основном, между внутренними энергетическими уровнями атомов. Отсюда следует, что рентгеновские спектры испускания не зависят от того, в каком состоянии находится определяемый элемент – в виде химического соединения, сплава, механической смеси с другими элементами, а также от агрегатного состояния анализируемого объекта [2].

Рентгеноспектральный анализ позволяет качественно и количественно определить элементы, начиная с 11–12 атомного номера и до конца периодической системы, включая и заурановые элементы, содержащиеся в самых разнообразных материалах, сплавах, нефтях, искусственных соединениях и др. [1].

Предел обнаружения элементов рентгеноспектральным методом анализа зависит от многих факторов: свойств определяемого элемента, характера исследуемых веществ, способов анализа и аппаратуры.

Время, необходимое для количественного определения одного элемента рентгеноспектральным методом, лежит обычно в пределах от 1-5 до 20-30 минут. Последнее относится к наиболее неблагоприятным случаям анализа, когда из-за сложности анализируемого материала требуется более сложная подготовка проб, например, предварительно введение в пробу элемента сравнения [2].

Вследствие того, что рентгеновская флуоресцентная спектрометрия является относительным методом анализа, чрезвычайно важно, чтобы калибровочные стандарты и анализируемые образцы готовились к анализу стандартным и достаточно хорошо воспроизводимым способом. Подготовить пробу – значит изготовить из нее такой излучатель, чтобы отношение измеренных интенсивностей аналитических линий для пробы и стандарта определялось только содержаниями определяемых элементов в пробе и стандарте, а также взаимными влияниями элементов. Правильная пробоподготовка имеет первостепенное значение при любом способе количественного анализа.

Для рентгеноспектрального анализа это становится особенно верным, так как анализируемый объем вещества часто бывает относительно мал. Хотя облучаемая поверхность образца обычно равна 3-12 см2, глубина проникновения измеряемого излучения сравнительно невелика [3].

Количество пробы, необходимое для выполнения анализа, зависит от концентрации определяемых элементов. Для малых концентраций требуется большее количество пробы, а при больших концентрациях – меньшее. При обычных способах анализа можно ограничиться навеской пробы 20-50 мг для высоких содержаний элементов и 1-3 г для низких содержаний элементов [2].

Вследствие малой глубины проникновения, регистрируемая интенсивность излучения может сильно изменяться при загрязнении поверхности образца. Чтобы избежать загрязнения поверхности образца шлифующими и полирующими средствами, парами масел вакуумного насоса и примесями из лабораторной атмосферы, следует соблюдать большую предосторожность. Влияние неоднородностей поверхности более длинноволнового излучения, в частности, это относится к элементам с малыми атомными массами. Таким образом, если необходимо определять содержания таких элементов, как Na, Mg, Al и Si, следует соблюдать особую тщательность при подготовке образцов. Вращение образца во время измерения позволяет частично, иногда существенно снизить влияние различных шероховатостей на поверхности образца [3].



В случае, когда в лабораторию поступает проба в виде порошка, материал ее в простейшем варианте засыпается в специальные кюветы и его поверхность выравнивается стеклянной пластинкой (облучение образца возбуждающим источником, расположенным сверху). Если источник возбуждения облучает образец снизу, то проба засыпается в кювету с дном из тонкой лавсановой или майларовой пленки. В некоторых случаях используется калька. Однако такой подход не всегда приемлем в случае проведения анализа в вакууме (необходимы специальные герметические кюветы).

Этап приготовления образца для анализа является одним из важнейших с точки зрения обеспечения требуемой правильности рентгеноспектральных определений.

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 1. Вольдсет Р. Прикладная спектрометрия рентгеновского излучения. Изд. доп. (США, 1977). Пер. с англ. – М.: Атомиздат, 1977.

2. Остроумова Г. В. Методические основы исследования химического состава горных пород, руд и минералов. – М.: Недра, 1979.

3. Ревенко А. Г. Рентгеноспектральный флуоресцентный анализ природных материалов. – Новосибирск:

ВО «Наука», Сибирская издательская фирма, 1994.

УДК 658.562:53.089. РОССИЙСКАЯ СИСТЕМА КАЛИБРОВКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ МАКШАНОВ С. В.

ГОУ ВПО «Уральский государственный горный университет»

Процедура калибровки средств измерений введена Законом РФ «Об обеспечении единства измерений» [7]. Калибровка средств измерений (СИ) – это совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологических характеристик или пригодности к применению средств измерений, не подлежащих государственному регулированию.





Калибровку средств измерения выполняют калибровочные лаборатории или, в соответствии с принятой в России терминологией, «метрологические службы юридических лиц» с использованием эталонов, соподчиненных с государственными эталонами единиц величин.

Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке.

Результаты калибровки удостоверяются калибровочным знаком, наносимым на средства измерения, или сертификатом о калибровке, а также записью в эксплуатационных документах.

Добровольный характер калибровки не освобождает метрологическую службу предприятия от необходимости соблюдать определенные требования. Главное из них прослеживаемость, т. е.

обязательная «привязка» рабочего средства измерений к национальному (государственному) эталону.

Таким образом, функцию калибровки следует рассматривать как составную часть национальной системы обеспечения единства измерений.

Выполнение указанного требования («привязки» к эталону) важно и с другой точки зрения:

измерения – это неотъемлемая часть технологических процессов, т. е. они непосредственно влияют на качество продукции. В этой связи результаты измерений должны быть сравнимы, что достигается только передачей размеров единиц от государственных эталонов и соблюдением норм и правил законодательной метрологии].

У калибровки средств измерений есть все признаки конкуренции. Калибровка – процедура добровольная. Есть спрос на неё (а иначе как убедиться, какими метрологическими характеристиками реально обладает средство измерений), есть и предложение в лице калибровочных лабораторий как государственных, так и частных, которые хотят и могут выполнять эти работы. Нет ограничений на состязательность участников калибровочных работ.

В настоящее время в России создана национальная Российская система калибровки (РСК), аккредитация в рамках которой происходит добровольно. Аккредитация калибровочных лабораторий в Российской системе калибровки (РСК) является подтверждением технической компетентности в признанной национальной системе. И это не ограничение, а преимущество в конкурентной борьбе.

Следовательно, калибровка – вполне конкурентный вид деятельности, довольно успешно развивающийся в нашей стране.

Аккредитация на право калибровки СИ – официальное признание уполномоченным на это государственным органом полномочий на выполнение калибровочных работ. Аккредитующим органом по аккредитации метрологических служб на право калибровки СИ является Федеральное агентство по техническому регулированию [6].

Работа по аккредитации включает следующие этапы [1]:

предоставление лабораторией-заявителем заявки;

экспертизу представленных на аккредитацию документов и выдачу замечаний и предложений по их совершенствованию и порядку выполнения калибровочных работ;

аттестацию ИЛ, которая является одним из этапов работ по аккредитации;

анализ всех материалов по аккредитации ИЛ и принятие решения об аккредитации.

После процедуры аккредитации при положительном решении Федеральное агентство выдаёт аттестат аккредитации с приложением к нему, в которой указывается область аккредитации, и аккредитуемая служба заносится в Реестр Российской системы калибровки. Срок действия аттестата аккредитации не превышает 5 лет [1].

Возможны следующие варианты организации калибровочных работ:

предприятие, заинтересованное в повышении конкурентоспособности продукции, аккредитуется в Российской системе калибровки (РСК) на право проведения калибровочных работ от имени аккредитовавшей его организации;

предприятие аккредитуется в РСК с целью выполнения калибровочных работ на коммерческой основе;

метрологические институты и органы Государственной метрологической службы регистрируются в РСК одновременно как органы аккредитации и как калибровочные организации [5].

На сегодняшний день еще не определились предпочтительные варианты организации калибровочного дела в России.

Российская система калибровки базируется на таких принципах, как добровольность вступления;

обязательная передача размеров единиц от государственных эталонов рабочим средствам измерений;

профессионализм и техническая компетентность субъектов РСК;

самоокупаемость РСК рассматривается как вполне реальный принцип, поскольку потребность в точных и достоверных результатах измерений возрастает.

Субъектами РСК являются:

метрологические службы юридических лиц, аккредитованные на право калибровки средств измерений с использованием эталонов, подчиненных государственным эталонам единиц величин;

государственные научные метрологические центры и органы Государственной метрологической службы, зарегистрированные в РСК как аккредитующие органы, имеющие право аккредитовывать метрологические службы юридических лиц на право калибровки средств измерений;

Федеральное агентство, являющееся центральным органом РСК, координирующим деятельность субъектов РСК;

совещательный орган РСК Совет РСК, образованный Госстандартом России для формирования и обсуждения проектов решений центрального органа РСК по вопросам технической политики деятельности РСК [5].

Допускается применение четырех методов калибровки средств измерений.

1. Метод непосредственного сличения калибруемого средства измерения с эталоном соответствующего разряда широко применяется для различных средств измерений в таких областях, как электрические и магнитные измерения, для определения напряжения, давления, частоты и силы тока. В основе метода лежит проведение одновременных измерений одной и той же физической величины калибруемым и эталонным приборами. При этом определяют погрешность как разницу показаний калибруемого и эталонного средств измерений, принимая показания эталона за действительное значение величины. Достоинства этого метода – в его простоте, наглядности, возможности применения автоматической калибровки, отсутствии потребности в сложном оборудовании.

2. Метод сличения с помощью компаратора прибор сравнения, с помощью которого сличаются калибруемое и эталонное средства измерения. Потребность в компараторе возникает при невозможности сравнения показаний приборов, измеряющих одну и ту же величину, например, двух вольтметров, один из которых пригоден для постоянного тока, а другой переменного. В подобных ситуациях в схему калибровки вводится промежуточное звено компаратор. Для приведенного примера потребуется потенциометр, который и будет компаратором. На практике компаратором может служить любое средство измерения, если оно одинаково реагирует на сигналы как калибруемого, так и эталонного измерительного прибора.

3. Метод прямых измерений применяется, когда имеется возможность сличить испытуемый прибор с эталонным в определенных пределах измерений. Методом прямых измерений производится сличение на всех числовых отметках каждого диапазона (и поддиапазонов, если они имеются в приборе). Метод прямых измерений применяют, например, для калибровки цифрового вольтметра.

Достоинства метода: простота, наглядность.

4. Метод косвенных измерений применяется, когда действительные значения измеряемых величин невозможно определить прямыми измерениями либо когда косвенные измерения оказываются более точными, чем прямые. Этим методом определяют вначале не искомую характеристику, а другие, связанные с ней определенной зависимостью. Искомая характеристика определяется расчетным путем. Например, при калибровке вольтметра постоянного тока эталонным амперметром, устанавливают силу тока, одновременно измеряя сопротивление. Расчетное значение напряжения сравнивают с показателями калибруемого вольтметра. Метод косвенных измерений обычно применяют в установках автоматизированной калибровки.

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 1. ПР РСК 005-03 Указания по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» в Российской системе калибровки.

2. Р РСК 002-2006 Основные требования к методикам калибровки, применяемым в российской системе калибровки.

3. ПР РСК 002-95 Калибровочные клейма.

4. ПР 50.2.016-94 ГСИ. Требования к выполнению калибровочных работ.

5. ПР 50.2.017-95 ГСИ. Положение о Российской системе калибровки.

6. ПР 50.2.018-95 ГСИ. Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право проведения калибровочных работ.

7. ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

УДК 658. ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ СМК. ПРИНЦИПЫ, ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРОВЕДЕНИЕ ГИНДУЛЛИНА А. Р.

ГОУ ВПО «Уральский государственный горный университет»

Сегодняшние условия ведения бизнеса требуют максимально эффективного использования имеющихся у компании ресурсов. Одним из инструментов выявления возможностей для повышения эффективности и одним из конкурентных преимуществ компании может стать внутренний аудит.

Внутренний аудит есть деятельность по предоставлению независимых и объективных гарантий и консультаций, направленных на совершенствование деятельности организации. Внутренний аудит помогает организации достичь поставленных целей, используя систематизированный и последовательный подход к оценке и повышению эффективности процессов управления рисками, контроля и корпоративного управления.

Внутренние аудиты проводит для внутренних целей сама организация или от ее имени.

Результаты внутреннего аудита могут служить основанием для декларации о соответствии.

Во многих случаях, особенно на малых предприятиях, независимость при аудите демонстрируют отсутствием ответственности за деятельность, которая подвергается аудиту [1].

Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени, в целях установления того, что система менеджмента качества:

a) соответствует запланированным мероприятиям, требованиям ГОСТ Р ИСО 9001- и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;

б) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.

Программа аудитов должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу [1].

Принципы проведения аудита делают аудит результативным и надежным методом поддержания политики руководства и контроля, обеспечивая информацией, на основе которой организация может улучшать свои характеристики, а также являются предпосылкой для объективных заключений по результатам аудита. К принципам проведения аудита относят:

а) этичность поведения основа профессионализма. Существенными при аудите являются ответственность, неподкупность, умение хранить тайну;

б) беспристрастность обязательство представлять правдивые и точные отчеты;

в) профессиональная осмотрительность прилежание и умение принимать правильные решения при проведении аудита;

г) независимость основа беспристрастности и объективности заключений по результатам аудита. Аудиторы сохраняют объективное мнение во время всего процесса аудита с целью обеспечения того, что в основе выводов и заключений находятся только свидетельства аудита;

д) подход, основанный на свидетельстве разумная основа для достижения надежных и воспроизводимых заключений аудита в процессе систематического аудита.

На объем программы аудита влияют размер, вид деятельности, сложность структуры проверяемой организации, область, цели и продолжительность каждого осуществляемого аудита, частота проводимых аудитов, стандарты, законодательные, нормативные и контрактные требования и другие критерии аудита, потребности в аккредитации или регистрации/сертификации, заключения по результатам предыдущих аудитов или анализ результатов предыдущих программ аудитов, любые проблемы, существенные изменения в организации или ее деятельности [2].

Процедуры программы аудита включают в себя планирование и составление планов аудитов, обеспечение компетентности аудиторов и руководителей групп по аудиту, подбор соответствующих аудиторских групп и распределение ответственности, проведение аудитов, выполнение действий по результатам аудита, если требуется, поддержание записей по программе аудита, мониторинг показателей результативности программы аудита, отчетность перед высшим руководством по всей проделанной работе по программе аудита.

Для того чтобы спланировать аудиты и провести их, необходимо определить цели, область и критерии в пределах программы аудита [2].

Для определения целей необходимо рассмотреть приоритеты руководства, коммерческие намерения, требования системы менеджмента, требования законодательства, регламентов и требования, предусмотренные контрактом, необходимость оценки поставщика, требования потребителя, риски организации. Цели аудита включают в себя определение степени соответствия системы менеджмента проверяемой организации или ее частей критериям аудита, оценку возможности системы менеджмента обеспечивать соответствие законодательным требованиям, нормативным требованиям и требованиям контракта, оценку результативности системы менеджмента для достижения конкретных целей, идентификацию областей потенциального улучшения системы менеджмента [2].

Область аудита описывает содержание и границы аудита, месторасположение, структурные подразделения, деятельность и процессы, которые подвергаются аудиту, а также сроки аудита.

Критерии аудита используют в виде основы для сравнения, по которой определяют соответствие.

Для определения возможности проведения аудита следует учитывать достаточность и наличие необходимой информации для планирования аудита, адекватное сотрудничество с проверяемой организацией, наличие времени и необходимых ресурсов. После решения о возможности проведения аудита нужно сформировать аудиторскую группу с учетом компетентности, необходимой для достижения целей аудита.

Прежде чем начать деятельность по аудиту на месте, анализируют документы проверяемой организации, отчеты по предыдущим аудитам с целью определения соответствия системы документам и критериям аудита. Анализ должен учитывать размер, вид деятельности и сложность организации, а также цели и область аудита. Если документация признана неадекватной, то руководитель аудиторской группы должен проинформировать ответственных за управление программой аудита и проверяемую организацию.

Подготовка к проведению аудита на месте. Руководитель аудиторской группы должен подготовить план аудита для согласования с аудиторской группой. На основании плана уточняют сроки выполнения отдельных работ, предусмотренных планом. В плане аудита должны найти отражение область и уровень сложности аудита. План аудита должен быть достаточно гибким, чтобы по мере осуществления аудита на месте при необходимости можно было внести изменения.

План аудита должен включать:

а) цели аудита;

б) критерии аудита и ссылочные документы;

в) область аудита, включая идентификацию организационных и функциональных подразделений и процессов, которые будут проверяться;

г) даты и места проведения аудита;

д) ожидаемое время и продолжительность проведения аудита на месте;

е) роли и обязанности членов аудиторской группы и сопровождающих лиц;

ж) распределение соответствующих ресурсов по «критичным местам» проведения аудита.

Руководитель аудиторской группы должен распределить ответственность между членами группы за аудит конкретных процессов, подразделений, участков, областей или видов деятельности.

Такое распределение должно учитывать потребность в независимости, компетентности аудиторов и результативном использовании ресурсов, а также различную ответственность аудиторов, стажеров и технических экспертов.

Члены аудиторской группы должны анализировать информацию, относящуюся к распределению ответственности, и готовить для регистрации результатов аудита рабочие документы: контрольные листы и планы выборок для аудита, формы для регистрации данных.

Рабочие документы следует хранить до завершения аудита. Документы, содержащие конфиденциальную или частную информацию, должны сохраняться надлежащим образом [2].

Проведение аудита на месте. В аудиторской группе периодически проводят обмен информацией, оценивают ход аудита. Свидетельство, полученное во время аудита относительно предполагаемого непосредственного и существенного риска, должно быть без задержки доведено до сведения проверяемой организации и, если необходимо, заказчика аудита.

Во время аудита информация, относящаяся к целям аудита, области и критериям аудита, включая информацию, касающуюся взаимодействия между подразделениями, деятельности и процессов, должна быть собрана путем необходимых выборок и верифицирована. Свидетельством аудита может быть только информация, которая может быть верифицирована. Свидетельства аудита должны быть зарегистрированы.

Для получения выводов аудита свидетельства аудита должны быть сопоставлены с критериями аудита. Выводы аудита указывают на соответствие или несоответствие критериям аудита.

Аудиторская группа, при необходимости, должна собираться для анализа выводов аудита на определенных этапах во время аудита.

Соответствия критериям аудита должны быть обобщены с указанием мест расположения, подразделений или процессов, которые подвергались аудиту. Несоответствия и подтверждающие их свидетельства аудита должны быть записаны и классифицированы (ранжированы).

Аудит считается завершенным, если все процедуры, предусмотренные планом аудита, выполнены, и утвержденный отчет (акт) по аудиту разослан.

Документы, имеющие отношение к аудиту, следует хранить или уничтожать на основании соглашения между участвующими сторонами в соответствии с процедурами программы аудита, соглашением между сторонами и в соответствии с действующим законодательством, нормативными требованиями и требованиями контрактов.

Заключения по результатам аудита могут указывать на необходимость корректирующих, предупреждающих действий или, при необходимости, действий по улучшению [2].

Главный результат, к которому должен приводить аудит – это определение возможностей для улучшения в работе организации, а не поиск недостатков, как это обычно бывает. Поэтому в любом аудите существенное значение имеют объективные свидетельства, которые аудиторы обнаруживают в ходе проведения аудита. Получить такие свидетельства можно только в том случае, когда критерии аудита и правила оценки несоответствий являются четкими и не допускают различного толкования.

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 1. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования.

2. ГОСТ Р ИСО19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента.

УДК 658. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА СТАРОДУБЦЕВ И. А.

ГОУ ВПО «Уральский государственный горный университет»

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение предприятия.

На разработку и внедрение системы менеджмента качества предприятия влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура предприятия.

Процесс разработки и внедрения системы менеджмента качества занимает в среднем срок около девяти месяцев, но находится в тесной зависимости от ряда факторов, в числе которых:

уровень управления качеством в организации на начало разработки (состояние производственной системы, традиции в области управления качеством, уровень подготовки персонала, уровень взаимопонимания в отношениях с партнерами и т. д.);

отношение руководства организации к вопросу управления качеством;

наличие обученных специалистов в области качества.

Технология выполнения работ по разработке системы менеджмента качества индивидуальна для каждой конкретной организации и подбирается в соответствии со спецификой деятельности организации. Обычно работы по консультационному проекту производятся в следующей последовательности:

а). Диагностический аудит системы управления организации.

б). Анализ результатов обследования и оценка состояния системы управления организацией.

в). Разработка структуры документации и программы мероприятий по модификации системы управления в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ISO 9001:2000).

г). Полное методическое сопровождение разработки документов СМК и внедрения системы.

Проведение внутренних аудитов.

д). Осуществление корректирующих предупреждающих действий по результатам внутренних аудитов. Мониторинг корректирующих мероприятий по доработке СМК.

е). Содействие организации в сертификации СМК.

Подходы к технологии разработки и внедрению системы менеджмента качества в каждом конкретном случае вырабатываются экспертами после проведения диагностического аудита, в ходе которого производится анализ текущего состояния системы менеджмента организации, определяются возможные потребности организации, выявляются отклонения от требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ISO 9001:2000) и вырабатывается программа дальнейших совместных действий.

По окончании процедуры диагностического аудита результаты анализа исходного состояния СМК организации оформляются в письменном виде и доводятся до сведения руководства организации.

Сертификация менеджмента качества состоит и следующих этапов:

I этап: Организация работ.

II этап: Анализ документов системы менеджмента качества организации заявителя.

III этап: Подготовка к аудиту (проверке) на месте.

IVэтап: Проведение аудита (проверки) на месте и подготовка акта по результатам проверки.

V этап: Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата.

VI этап: Инспекционный контроль сертифицированной СМК.

Если решение о внедрении СМК принимается между делом, как дань моде, формально, то результативность такой системы качества будет нулевая. Поэтому первым и главным условием успешного внедрения СМК является осознание высшим руководством того факта, что только при постоянном участии, личной заинтересованности можно построить эффективную систему качества.

Второе важное условие подготовка по системам качества специалиста(ов) своего предприятия.

Разработка процедур. Очень желательно, чтобы процедуры написали те специалисты, которые выполняют эти работы.

Внутренние проверки СМК. Внедрение эффективной системы внутренних проверок пожалуй, самое трудное требование ИСО. Здесь особенно важна решимость высшего руководства выявлять и устранять проблемы. Очень важно понимать, что во многих проблемах может оказаться «виноватым» именно руководство (не выделялись ресурсы, не оказывалось необходимое содействие, не проведено обучение и т. д.).

Мировой опыт показывает, что система менеджмента качества эффективный инструмент развития производства, повышения конкурентоспособности предприятий в условиях рыночных отношений.



Pages:     | 1 ||
 

Похожие работы:


 
2013 www.netess.ru - «Бесплатная библиотека авторефератов кандидатских и докторских диссертаций»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.