Разработка и оценка качества биологически активных добавок для профилактики зрения
На правах рукописи
ЛАТКОВА ЕЛЕНА ВЛАДИМИРОВНА РАЗРАБОТКА И ОЦЕНКА КАЧЕСТВА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ЗРЕНИЯ 05.18.15 - Технология и товароведение пищевых продуктов и функционального и специализированного назначения и общественного питания
АВТОРЕФЕРАТ
диссертации на соискание ученой степени кандидата технических наук
Кемерово 2013 2
Работа выполнена в Федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности» доктор технических наук, доцент
Научный консультант: Голуб Ольга Валентиновна Тихонов Сергей Леонидович, Официальные доктор технических наук, доцент оппоненты:
ФГБОУ ВПО «Уральская государственная академия ветеринарной медицины», заведующий кафедрой «Управление качеством сельскохозяйственного сырья и потребительских товаров» Школьникова Марина Николаевна, доктор технических наук, доцент, Бийский технологический институт (филиал) ФГБОУ ВПО «Алтайский государственный технический университет им. И.И. Ползунова», профессор кафедры «Общая химия и экспертиза товаров» Федеральное государственное бюджетное Ведущая образовательное учреждение высшего организация:
профессионального образования «Омский государственный аграрный университет им.
П.А. Столыпина», г. Омск
Защита состоится «26» апреля 2013 года в 1300 ч на заседании диссертационного совета Д 212.089.02 при ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности» по адресу: 650056, Кемерово, бульвар Строителей, 47, тел./факс 8(3842)39-68-88.
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности».
С авторефератом можно ознакомиться на официальных сайтах ВАК Минобрнауки РФ (http://vak.ed.gov.ru/ru/dissertation) и ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности» (www.kemtipp.ru).
Автореферат разослан «» марта 2013 года.
Ученый секретарь Голуб диссертационного совета Ольга Валентиновна
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ
Актуальность темы исследования. Исследование вопросов, связанных с лечением и профилактикой заболеваний органов зрения, имеет огромную соци альную значимость. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в мире насчитывается около 285 млн человек с какими-либо нарушения ми зрения, примерно 80 % этих случаев можно предотвратить, используя меры профилактики.
В Российской Федерации от различных заболеваний глаз страдает 15, млн. человек. Из числа инвалидов по зрению 22 % составляет молодежь. Стати стика показывает, что неуклонно растет число детей со слабым зрением. Со гласно ежегодным медицинским осмотрам, наблюдается снижение остроты зрения у 8 % дошкольников и 30 % учащейся молодежи.
В патогенезе развития и прогрессирования нарушений зрения имеют зна чение многие факторы, среди которых важная роль отводится питанию. В на стоящее время находят применение различные медикаментозные и не медика ментозные методы коррекции. Становится актуальным использование биологи чески активных добавок к пище (БАД), которые приобретают все большую по пулярность среди населения благодаря тому, что они представляют собой при родные биологически активные вещества (БАВ), которые не являются лекарст вом, безопасны для здоровья, обладают эффективностью и направленными функциональными свойствами.
Необходимость разработки и производства отечественных БАД является одним из приоритетных направлений «Концепция государственной политики в области здорового питания населения РФ на период до 2020 года».
Степень разработанности темы исследования. В трудах отечественных и зарубежных ученых вопросам разработки БАД уделяется важное внимание.
Среди них особый вклад вносят исследования академиков РАМН Г.Г. Онищен ко, В.А. Тутельяна, профессоров В.Б. Спиричева, Б.П. Суханова, В.М. Позня ковского и др. В последние годы все большую востребованность приобретают БАД, улучшающие зрение. Научной школой профессора Овечкина И.Г. уста новлено два принципиальных положения в области БАД «зрительной направ ленности»: возможность употребления БАД без привлечения медицинского персонала;
незначительный объем научных исследований, касающихся клини ческой эффективности БАД. Последнее определяет актуальность рассмотрения БАД, улучшающих зрение, в общей системе восстановительных мероприятий («здоровье здоровых глаз») в рамках базовой концепции охраны здоровья насе ления РФ.
Следует отметить недостаточность проработки проблемы теоретического обоснования и практической реализации технологии создания БАД для профи лактики зрения, предполагающей синергетическое воздействие входящих в нее компонентов на функцию зрения. Все это определило актуальность темы ис следования, ее цель и задачи.
Цель настоящей работы – формирование качественных характеристик БАД для профилактики нарушений зрения с учетом требований науки о пита нии.
В соответствии с целью поставлены следующие задачи:
1. Проанализировать и систематизировать данные нормативной, научно технической и патентной информации по теме диссертации.
2. Исследовать знания потребителей и товарное предложение БАД, пред назначенных для профилактики нарушений зрения.
3. Сформировать компонентный состав новой формулы БАД для профи лактики снижения остроты зрения, уменьшения утомляемости и повышения адаптивных возможностей к нагрузке.
4. Разработать технологию получения БАД, установить контрольные точки технологического процесса.
5. Исследовать показатели качества БАД в процессе хранения, определить регламентируемые показатели пищевой ценности, сроки и режимы хранения.
6. Оценить эффективность и функциональную направленность разрабо танных БАД в клинических испытаниях в качестве основного потребительского свойства специализированного продукта.
7. Разработать и утвердить техническую документацию на новую продук цию. Внедрить в производство.
Научная новизна. Выявлены потребительские знания о причинах возник новения проблем со зрением, способах их коррекции, а также товарные пред ложения БАД на рынке г. Кемерово, что положено в основу разработки новых формул БАД для комплексной поддержки функции зрения и профилактики возможных заболеваний.
Разработаны и обоснованы рецептурные составы БАД «Визус» - для про филактики зрения, БАД «Гутта Вива» - наносорбент. Рациональность рецепту ры БАД «Визус» подтверждена сведениями о клинической эффективности и безопасности ее состава.
С учетом химического состава исходных ингредиентов и эффективности их действия подобраны оптимальные параметры технологических процессов производства БАД в форме каркасных таблеток и геля.
Теоретическая и практическая значимость работы. Теоретическая зна чимость заключается в том, что полученные результаты могут быть использо ваны в расшифровке патогенеза нарушений алиментарно зависимых функций зрения, а также в качестве инструментария для дальнейших теоретических и экспериментальных исследований, направленных на создание БАД для профи лактики зрения. Определены, теоретически обоснованы и экспериментально апробированы биологически активные компоненты рецептуры БАД для профи лактики зрения, технология ее производства. Предложена новая форма БАД в виде каркасной таблетки. Установлены показатели качества и количество упот ребления БАД «Визус» в условиях повышенной зрительной нагрузки.
Практическая значимость заключается в разработке и утверждении техни ческой документации: ТУ и ТИ 9197-180-12424308-11 «Биологически активная добавка к пище «Визус», ТУ и ТИ 9197-179-12424308-11 «Биологически актив ная добавка к пище «Гутта Вива». Рецептуры и технологии внедрены на пред приятиях компании «Артлайф», сертифицированных в рамках требований меж дународных стандартов ISO 9000 и правил GMP. Организовано промышленное производство продукции. Результаты работы внедрены в учебный процесс на кафедре товароведения и управления качеством ФГБОУ ВПО «Кемеровский технологический институт пищевой промышленности» при разработке учебно методической литературы по специальности «Товароведение и экспертиза то варов».
Методология и методы исследования. Методологической основой дис сертации являются труды отечественных и зарубежных специалистов по вопро сам разработки, оценки качества и эффективности БАД.
Для реализации поставленных задач применялись общепринятые и специ альные методы сбора, обработки и анализа информации, оценки качества и эф фективности: регистрационные, органолептические, социологические, сравни тельного анализа, систематизации, классификации, обобщения, ранжирования, диагностики, инструментальные.
Положения, выносимые на защиту:
положительные тенденции потребительского спроса в отношении БАД для профилактики и коррекции зрения;
результаты анализа торгового ассортимента БАД для коррекции зрения, реализуемых на рынке г. Кемерово;
теоретические аспекты разработки компонентного состава БАД для про филактики зрения;
результаты исследования комплекса показателей качества БАД для профи лактики зрения – органолептические, физико-химические, микробиологиче ские, пищевой ценности и безопасности, сохраняемости, являющиеся научно экспериментальным и методологическим обоснованием производства продук тов здорового питания, отвечающих запросам и ожиданиям потребителей;
оценка эффективности и функциональной направленности БАД «Визус» для коррекции и профилактики зрения.
Степень достоверности результатов исследования обеспечивалась ис пользованием общепринятых теорий, методологий, концепций и методов това роведения, маркетинга, прикладной математики. Теоретические аспекты под креплены данными экспериментальных исследований, достоверность которых основана на методах статистического, иерархического и сравнительного анали за.
Апробация результатов исследования. Основные положения и результа ты исследований докладывались на конференциях и конгрессах различного уровня: «Пищевые продукты и здоровье человека» (Кемерово, 2010, 2012), «Технологии и оборудование химической, биотехнологической и пищевой промышленности» (Бийск, 2010, 2012), «Пища, экология, качество» (Новоси бирск, 2010), «Современное состояние и перспективы развития пищевой про мышленности и общественного питания» (Челябинск, 2010), «Управление ин новациями в торговле и общественном питании» (Кемерово, 2010), «Актуаль ные проблемы потребительского рынка товаров и услуг» (Киров, 2011), «Ре гиональный рынок потребительских товаров: особенности и перспективы раз вития, формирование конкуренции, качество и безопасность товаров и услуг» (Тюмень, 2011), «Экологическая, продовольственная и медицинская безопас ность человечества» (Москва, 2011), «Потребительский рынок: качество и безопасность продовольственных товаров» (Орел, 2011), «Кузбасс: образова ние, наука, инновации» (Кемерово, 2012), «Перспективные вопросы мировой науки – 2012» (София, 2012), «Наука и образование – 2012/2013» (Прага, 2012), «Настоящи изследвания и развитие» (София, 2013).
Диссертационная работа обсуждена и рекомендована к защите на заседа нии кафедры товароведения и управления качеством ФГБОУ ВПО «Кемеров ский технологический институт пищевой промышленности».
Публикации. По материалам диссертации опубликована 21 работа, отра жающих ее основное содержание, в т.ч. 3 статьи в журналах, входящих в пере чень ВАК Минобрнауки РФ.
Структура и объем диссертационной работы. Диссертационная работа состоит из введения, 3 глав, выводов, списка литературы и приложений. Ос новной текст изложен на 131 странице. Диссертация содержит 24 таблицы и рисунков, 6 приложений. Список использованной литературы включает 128 на именований, в т.ч. 22 иностранных.
СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ
Во введении обоснована актуальность, сформулированы цель и задачи ис следования, научная новизна и практическая значимость работы.
В первой главе представлен обзор отечественной и зарубежной литерату ры. Рассмотрены вопросы, касающиеся классификации, общей характеристики и состава БАД. Проанализированы основные причины возникновения наруше ний зрения и его коррекции, в том числе путем использования специализиро ванных продуктов. Рассмотрены БАВ, оказывающие положительное влияние на метаболические нарушения при заболеваниях глаз.
Во второй главе изложены организация и постановка эксперимента, объ екты и методы испытаний. Схема исследований представлена на рис. 1.
В качестве объектов на различных этапах работы использовались: анкета опросник;
БАД для профилактики зрения, реализуемые в аптечной сети г. Ке мерово;
образцы БАД «Визус» для профилактики зрения. Все виды сырья и вспомогательных материалов, используемые в работе, разрешены к примене нию органами Роспотребнадзора РФ.
В табл. 1 представлена характеристика добровольцев, принимавших уча стие в клинических испытаниях БАД «Визус».
Для решения поставленных задач использованы общепринятые и специ альные методы: социологические, органолептические, физико-химические, микробиологические, клинические, статистические.
В третьей главе представлены результаты собственных исследований и их обсуждение.
Анализ и систематизация данных нормативной, научно-технической и патентной информации Исследования знаний потребителей и товарного предложения рынка БАД для профилактики зрения Потребительские знания способов Товарное предложение коррекции и профилактики зрения рынка г. Кемерово Разработка БАД для профилактики зрения Отработка Подбор и обоснование компонентов, состава, формы рецептур Содержание основных биологически активных компонентов Апробация технологий производства БАД для профилактики зрения Отработка Технологические режимы и параметры технологий Контрольные точки Исследование показателей качества БАД для профилактики зрения В процессе хранения Регламентируемые Органолептические Органолептические Физико-химические Физико-химические Микробиологические Безопасности Сохранность БАВ Пищевой ценности Оценка эффективности и функциональной направленности БАД в клинических испытаниях Разработка и утверждение технической документации, промышленной технологии, рекомендаций по употреблению БАД для профилактики зрения.
Внедрение в производство Рисунок 1 – Схема проведения исследований Таблица 1 - Характеристика добровольцев Критерий Диагноз у добровольцев миопия средней глаукома низкого прооперированные по степени давления поводу катаракты контроль прини- контроль прини- контроль прини мавшие мавшие мавшие БАД БАД БАД «Визус»* «Визус»* «Визус»* Возраст, лет 25-42 55-70 75- Количество, чел. 15 20 5 7 10 Срок приема БАД -** 2** -** 1** - 1** «Визус», мес.
*по 2 таблетки **стандартная комплексная терапия К настоящему времени проблемы со зрением превратились для современ ного общества в приоритетную проблему.
На базе санатория-профилактория % «Юность» КемТИПП совместно с Ке меровской городской студенческой 10 поликлиникой № 10 проведены обсле дования студентов с целью выявления и лечения различных заболеваний, в т.ч. миопии (рис. 2).
Представленные данные показы 2011 год 2007 2008 2009 вают значительное увеличение данно го заболевания и необходимость при Рисунок 2 – Заболеваемость миопией студентов ФГБОУ ВПО «КемТИПП» нятия мер по его профилактике.
Исследования знаний потребителей и товарного предложения рынка БАД для профилактики зрения. В мае 2012 г. проведено исследование, целью кото рого являлось определение информированности студентов 4-го курса Кем ТИПП в отношении заболеваний зрения. Число опрошенных женщин составило 59,2 %, мужчин – 40,8 %.
Установлено, что основная масса респондентов (72,1 %, из них 44,9 % женщины) испытывает проблемы со зрением, которые проявляются в виде зри тельного напряжения, неясного зрения, раздвоения видения, чрезмерного обра зования слез, сухих глаз, частого мигания, что отражается на физическом со стоянии – головная боль, боль в плечах, шее и др.
Выявлены причины, по которым, как считают студенты, появились выше указанные проблемы - работа и игра за компьютером (по 16,1 %), большой объ ем изучаемого материала (15,0 %), работа/игра за компьютером в темноте (13, %), наследственность (12,9 %), просмотр телевизора (11,8 %), чтение в плохо освещенном помещении (8,4 %), недостаточное питание (6,4 %).
Основными мерами профилактики зрения опрашиваемые считают лекар ственные препараты и перерывы в работе – 14,9 и 14,5 %. Прием витаминов и БАДов студенты разместили на второе место - соответственно 13,5 и 12,5 %.
Интересно, что студенты самостоятельно отмечают такие способы профилакти ки зрения как «гимнастика для глаз», «питание с повышенным содержанием микронутриентов» и «освещенность» (12,3, 11,6 и 11,2 %), что, на наш взгляд, объясняется спецификой вуза, поскольку опрашиваемые получают информа цию о рассматриваемых проблемах и путях их решения в течение учебного процесса (рис. 3).
Среди молодежи не пользуются популярностью такие варианты ответов как «защитный экран» и «защитные очки» - соответственно 3,4 и 3,1 %.
Как показали дальнейшие исследования, не все, знающие способы профи лактики, используют их в своей жизни. Ответов на данный вопрос значительно меньше, чем на предыдущий – 1030 против 1623 (рис. 3).
Основную часть опрашиваемых при приобретении БАД интересует эффек тивность (23,6 %), безопасность (23,0 %), «натуральность» состава (22,1 %), стоимость (20,6 %), далее идут форма и производитель – 5,4 и 2,4 %. Респон денты отмечают, что при покупке оказывает влияние упаковка - красочность оформления, информативность марки ровочной надписи, удобство использо лекарс вания, а также информационное сти твенн ые п...
мулирование - реклама по телевиде эргоно нию, в интернете и т.д. (2,9 %).
ми к а Установлено, что молодежь пред защ ит ны е э к почитает употреблять БАД в более раны традиционных для пищевых продуктов защ ит ны е о чки формах – каши, кисели, напитки и т.д.
освещ – 32,8 %, далее идут «привычные с еннос т ь детства» таблетки и капсулы - 27,3 и перер ывы в р аботе 26,9 %, жидкости, порошки и гели питан 7,0, 3,2 и 2,8 %.
ие с п овыш...
Проведены исследования товар ного предложения рассматриваемых БАД форм БАД на рынке г. Кемерово. Эта витам инны е преп..
группа специализированных продук.
г и мн а тов реализуется во всех пяти районах стика д ля гла з города, в 21 аптечной сети (49 апте ках) и насчитывает 23 наименования, знания способов 0 10 20 30 большинство из которых произведены использование способов % на отечественных предприятиях (64, Рисунок 3 – Распределение ответов %) респондентов о знаниях и применяемости Наиболее часто встречается про способов профилактики зрения дукция, произведенная в форме капсул (46,4 %), таблеток - 39,9 %, фильтр-пакетов - 10,0 %, измельченного раститель ного сырья и таблеток для рассасывания - 3,2 и 0,5 %.
При анализе состава БАД отмечено, что на натуральном растительном сы рье вырабатывается 19,0 % продукции (трава очанки, побеги и плоды черники, в том числе в виде экстрактов, а также листья брусники, крапивы, подорожни ка, почки и листья березы, корни и корневища девясила, порошок моркови, цветы бузины, липы, календулы и ромашки, экстракт кожицы винограда и зе леного чая). На натуральном растительном сырье с добавлением витаминов и минеральных веществ, а также других БАВ (в основном -каротина, лютеина, зеаксантина, биофлавоноидов, ликопина, рутина) – 57,2 %. С применением чис тых субстанций витаминов и минеральных веществ и других БАВ (-каротина, лютеина, зеаксантина, биофлавоноидов, ликопина, рутина) – 29,8 %. В зависи мости от состава зависит и перечень регламентируемых БАВ, обуславливаю щих функциональную направленность БАД в отношении зрения. Как правило в продукции регламентируется содержание витаминов А, Е, С и В2, а также каротина (в 15 наименованиях). В 14 продуктах – количество цинка, в 11 – фла воноидов, в 10 – антоцинов, в 8 – лютеина, в 4 – зеаксантина, в 2 – ликопина.
Срок годности реализуемых БАД зависит от состава, технологии произ водства, вида упаковки и составляет от 1,5 до 3 лет.
Все реализуемые БАД сопровождаются необходимыми документами, под тверждающими их легальность, эффективность и безопасность, в т.ч. свиде тельствами о внесении их в Федеральный реестр, выданными на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН с учетом требований норма тивных документов. БАДы зарубежного производства также имеют сертифика ты происхождения, ингредиентный состав продукта фирмы-изготовителя, сер тификат свободной продажи, другие документы, выданные контролирующими службами.
Полученные результаты дают возможность понять тенденции формирова ния потребительского спроса на БАД, предназначенных для профилактики на рушений органов зрения, организовать производство и реализацию данной продукции.
Разработка и оценка качества БАД-наносорбента. Разработана БАД «Гутта Вива» - наносорбент для совместно использования с БАД «Визус» для профилактики зрения. Наносорбент осуществляет функцию подготовки к мак симальному усвоению активных веществ за счет быстрого очищения кишечни ка на клеточном и межклеточном уровне.
В состав разработанной БАД в форме геля входят: полисорбовит, гуммиа рабик, аэросил 200, фруктоза, натрия бензоат, калия сорбат, вода.
Исходя из состава БАД определены основные БАВ продукции – пищевые волокна. Содержание растворимых пищевых волокон составляет не менее 15 %.
Образцы исследовали по показателям качества для установления сроков годности. Продукция разливалась в вакуумные диспансеры емкостью 30 см3.
Хранение осуществлялось при температуре не выше 25 0С и относительной влажности воздуха не выше 70 %.
Показано, что органолептические, физико-химические и микробиологиче ские показатели на протяжении исследуемого срока хранения оставались на регламентируемом уровне (табл. 2).
Таблица 2 – Показатели качества БАД «Гутта Вива» Факт после хранения, мес.
Показатель Норма 0 Внешний вид Густая гелеобразная масса от серого до светло коричневого цвета Запах Специфический Вкус Кисло-сладкий с горечью Растворимость в воде Полная, допускает- Полная, без опалесценции ся опалесценция Содержание растворимых пищевых воло- Не менее 15,0 56,42+0,87 56,43+0, кон, % Содержание бензоата натрия, % Не более 0,1 0,05+0,01 0,05+0, 1,4102 1, КМАФАнМ, КОЕ/г Не более БГКП (колиформы) в 0,1 г Не допускаются Не обнаружены E. coli в 1,0 г Не допускаются Не обнаружены Патогенные микроорганизмы, в т.ч саль- Не допускаются Не обнаружены монеллы, в 25 г Дрожжи и плесени, КОЕ/г Не более 100 0 На основании полученных данных установлен срок годности продукции – 24 мес. при вышеуказанных условиях, а также регламентируемые показатели качества, контрольные точки производства. Разработана и утверждена техниче ская документация.
Способ употребления БАД «Гутта Вива» - по 1,0 г (3 надавливания на ва куумный диспансер) содержимого флакона, предварительно растворив в 1 ста кане воды, 3 раза в день во время приемы пищи. Прием рекомендуемой суточ ной порции обеспечивает поступление 450 мг растворимых пищевых волокон, что составляет 2,3 % от рекомендуемого уровня их потребления.
Институтом питания РАМН выдано экспертное заключение, что продук ция может быть использована в качестве БАД как дополнительный источник растворимых пищевых волокон.
Разработка и оценка качества БАД для профилактики зрения. Анализ ис пользования продуктов для профилактики зрения и терапевтических свойств БАВ, позволил определить их основные классы, а также представителей этих классов, имеющих положительное действие (рис. 4).
Биофлавоноиды Аминокислоты Растительные БАВ кверцетин, гесперидин, биофлавоноиды, каротинои таурин, L-цистин и т.д.
ды, антоцианиды, гликозиды, рутин и т.д.
дубильные вещества, лигна ны и т.д.
Минеральные вещества цинк, селен, медь и т.д.
Витамины и витаминопо добные вещества ретинол, токоферолы и то котриенолы, тиамин, рибоф Коферменты Ферменты лавин, пиридоксин, аскорби новая кислота, -каротин, Q10 и т.д. Супероксиддисмутаза и т.д.
лютеин, зеаксантин и т.д.
Рисунок 4 - Классы БАВ, улучшающих зрение Нами, совместно со специалистами ООО «Артлайф», разработана БАД «Визус». Определен компонентный состав продукта, характеризующийся на правленным синергическим эффектом на обменные процессы, связанные с функцией зрения: Цифрол-5, таурин, экстракты очанки лекарственной и плодов черники, L-цистин, аскробиновая кислота, аспарагинат цинка, лютеин, кверце тин, экстракт гинкго билоба, экстракт виноградных косточек, аспарагинат меди, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, селенит натрия.
В качестве вспомогательных веществ использовались микрокристаллическая целлюлоза, тальк, полливинилпирролидон, кроскармеллоза, лактоза и крахмал.
Основываясь на исследованиях, связанных с изучением отдельных нутри ентов и их действующих начал, входящих в состав разрабатываемой БАД, а также имеющихся рекомендациях Института питания РАМН, установлены уровни суточного потребления для каждого компонента (табл. 3).
Действующие вещества в Таблица 3 - Основные биологически активные составе БАД улучшают микро компоненты БАД «Визус» циркуляцию и вязкость крови, Показатель Содержание, % РСП* ( таблетки) снижают внутриглазное давле мг /1,2 г ние, обеспечивают интенсив Содержание витамина Е 4,20-6,00 66, ность притока кислорода к гла Содержание витамина С 40,00-57,00 105, зу, улучшают обмен веществ в Содержание тиамина 0,72-1,00 113, тканях глаза, снижают риск Содержание рибофлавина 0,85-1,20 111, снижения остроты зрения бла Содержание пиридоксина 0,85-1,20 100, годаря питательной поддержке Содержание лютеина 2,10-3,00 100, Содержание -каротина светочувствительного аппарата 1,40-2,00 70, Содержание цинка 5,00-6,60 100,0 глаза и интенсивному насыще Содержание меди 0,45-0,55 100,0 нию сетчатки зеаксантином.
Содержание селена, мкг 30,00-40,20 100,0 Растительные экстракты с Содержание кверцетина 12,70-17,20 200,0 противовоспалительным и ан Содержание гесперидина 17,00-23,00 40,0 тиоксидантным действием по Содержание дигидроквер- вышают сопротивляемость 4,20-6,00 40, цетина внешних оболочек глаза микро Содержание коэнзима Q10 1,00-1,50 19, организмам, вирусам и аллерге Содержание L-таурина 85,00-115,00 12, нам.
Содержание гингофлаво 2,00-3,00 8,3 Рекомендуемое количество новых гликозидов потребления – 2 таблетки мас Содержание антоцианов в Не менее сой 1,2 г.
пересчете на цианидин- 50, 3, 3,5-дигликозид На рис. 5 представлена Содержание дубильных технологическая схема произ Не менее веществ в пересчете на 8,0 водства специализированного 8, танин продукта. Для создания новой *РСП – рекомендуемая суточная потребность формы БАД применена техно логия каркасной таблетки, осо бенность которой заключается в том, что БАВ высвобождаются в ЖКТ с регу лируемой скоростью и последовательностью. Это позволяет уменьшить частоту употребления и сохранить постоянную активную концентрацию действующих начал в организме.
Для обеспечения стабильности качества и безопасности разработанного продукта определен перечень контрольных точек и параметров производства.
Исследованы органолептические, физико-химические и микробиологиче ские показатели БАД после окончания технологического процесса и по истече ние 48 мес. хранения (табл. 4).
Установлен срок годности БАД при температуре не выше 25 0С и относи тельной влажности воздуха не более 70 % - 3 г. в полимерных банках.
На основании сформулированных медико-биологических рекомендаций для коррекции нарушений зрения, определения компонентного состава, апро бации технологии производства, проведения испытаний качества и безопасно Подготовка производства к работе Подготовка сырья (персонала и оборудования) Просеивание Дозирование Получение массы для таблетирования Влажное №4 Сушка гранулирование Приготовление частей активных компонентов Сухое № гранулирование Получение смеси № 1, № 2, № для таблетирования Таблетирование Изоляция несоответствую Фильтрование Нагревание и обеспыливание щей продукции Нанесение пленочного Сушка Нанесение ак покрытия тивных компо Охлаждение нентов на пел- Бракераж Классификация леты Фасовка, маркировка, Смешивание частей № 1,2,3 упаковка Хранение Рисунок 5 – Принципиальная технологическая схема производства БАД «Визус»:
№ 1 - экстракт очанки лекарственной, экстракт виноградных косточек, экстракт плодов черники, экстракт гингко билоба, вода, гуммиарабик;
№ 2 – кверцетин, тиамин, рибофлавин, пиридоксин, вода, сухая смесь подложка;
№ 3 - аспарагинат меди, селенит натрия, вода, гуммиарабик;
№ 4 – таурин, МКЦ, L-цистин, аспарагинат цинка;
№ 5 - аскорбиновая кислота, лютеин, МКЦ, экстракт плодов черники, Цифрол-5, тальк, КАФОС, примеллоза Таблица 4 – Показатели качества БАД «Визус» Факт после хранения, мес.
Показатель Норма 0 Внешний вид Таблетки овальной формы, покрытые прозрачной оболоч кой, таблетки содержат в своем составе пеллеты Цвет Оранжево-коричневый с темными вкраплениями Запах и вкус Специфические Средняя масса таблеток, г 1,1-1,3 1,10+0,01 1,16+0, Распадаемость, мин Не более 30 19,2+0,7 23,4+1, Прочность на изломе, Н Не менее 90 93,39+1,40 94,14+2, Прочность на истирание, % Не менее 97 98,32+0,54 99,32+0, Массовая доля витамина С, мг /1,2 40,0-57,0 49,40+1,05 39,5+1, г таблетки Не более 5104 0,8102 4, КМАФАнМ, КОЕ/г БГКП (колиформы) в 0,1 г Не допускаются Не обнаружены E. coli в 1,0 г Не допускаются Не обнаружены Патогенные микроорганизмы, в т.ч Не допускаются Не обнаружены сальмонеллы, в 10,0 г Дрожжи и плесени, КОЕ/г Не более 100 0 сти разработана техническая документация на новый специализированный про дукт.
Институтом питания РАМН выдано экспертное заключение об использо вании БАД как дополнительного источника витаминов С, Е, В1, В2, В6, каротина, минеральных веществ - цинка, меди, селена, а также лютеина, таури на, флавоноидов, дубильных веществ (танинов).
Клинические исследования эффективности и функциональной направлен ности БАД. С учетом того, что входящие в состав БАД «Визус» вещества, ока зывают прямое или опосредованное через микроциркуляцию и трофические процессы влияние на функцию зрения проведены натурные исследования у па циентов с нарушениями зрения в комплексной терапии миопии средней степе ни, глаукомы низкого давления для реабилитации после экстракции катаракты.
Исследования выполнены на ка ус. ед.
0, федре глазных болезней ГОУ ВПО 0, 0, «Сибирский государственный меди 0, цинский университет» (г. Томск) под 0, 0, руководством канд. мед. наук, доцента 0, Шиловой О.Г.
до приема после 2-х мес. Результаты исследований эффек употребления тивности БАД в комплексной терапии контроль БАД "Визус" (p0,05) миопии средней тяжести показали, что Рисунок 6 - Острота зрения у по окончании двухмесячного курса обследованных добровольцев с миопией приема продукции средняя острота средней степени зрения увеличилась в группе добро вольцев с 0,42 до 0,60 усл. ед. (рис. 6).
% На фоне приема специализиро ванного продукта значительно снизи лась частота регистрации спазма акко модации (рис. 7), что сопровождалось уменьшением жалоб на снижение рез кости видимых предметов и утомляе до приема после 2-х мес.
мость глаз.
употребления Пятикратное снижение последней контроль БАД "Визус" (p0,01) свидетельствует о положительном Рисунок 7 - Частота регистрации влиянии составляющих БАД не только спазма аккомодации на местные, но и системные уровни у обследованных добровольцев регуляции зрения.
Улучшение гемодинамики в бассейне артерий и вен глазного яблока, уменьшение явлений застоя и вызываемой ими гипоксии приводит к повыше нию функциональной активности и работоспособности глаз. В качестве пози тивного результата приема БАД следует отметить уменьшение частоты регист рации головной боли (рис. 8).
Наблюдаемый эффект согласуется со снижением частоты выявления спаз ма аккомодации, свидетельствуя об общеукрепляющем действии специализи рованного продукта.
Таким образом, БАД «Визус» мо % жет быть средством активной профи лактики снижения остроты зрения, уменьшает утомляемость, повышает 10 адаптивные возможности глаз к на грузке.
до приема после 2-х мес.
Анализ общеклинических показа употребления телей, а также наблюдение за гемато контроль БАД "Визу с" (p0,01) логическими показателями доброволь Рисунок 8 - Частота жалоб на головную боль цев, принимавших БАД, позволяют у обследованных добровольцев сделать вывод об улучшении общего самочувствия обследованных, увели чении сопротивляемости их организма к внешним воздействиям.
Результаты исследований по оценке эффективности БАД в комплексной терапии глаукомы низкого давления показали следующие результаты: включе ние продукта в схему лечения заболевания позволяет улучшить показатели гидродинамики глаза (табл. 5).
Прием БАД не изменил истинного внутриглазного давления по отноше нию к показателям группы контроля. Вместе с тем, включение действующих начал в обменные процессы Таблица 5 - Показатели гидродинамики глаза у обследо достоверно улучает скорость ванных добровольцев с глаукомой низкого давления продукции жидкости и коэф Стадия Внутри- Коэффици- Скорость продукции фициент легкости оттока, что экспери- глазное ент легко жидкости, свидетельствует о нормали мента давление, сти оттока, мм3/мин зации гидродинамики глаза мм /мин ус.ед.
Контрольная группа (n=5) под влиянием активных ин До приема 11,6+1,50 0,10+0,02 0,54+0,11 гредиентов продукции.
После 2-х В ходе проведенных ис месс. упот- 11,7+1,40 0,13+0,02 0,90+0, следований получен также ребления ответ на вопрос о том, можно Группа принимавшая БАД «Визус» (n=7) ли при помощи БАД улуч До приема 12,3+1,20 0,11+0,04 0,52+0, После 2-х шить состояние людей пре месс. упот- 12,1+1,50 0,17+0,02 1,89+0,14 клонного возраста, перенес ребления ших операцию по экстракции катаракты.
Таблица 6 - Состояние макулярной зоны у Послеоперационная реа добровольцев, перенесших экстракцию катаракты после употребления БАД «Визус» билитация участников иссле Бледность и монотонность Наличие макулярного дований, принимавших БАД диска зрительного нерва рефлекса показала, что действующие Контрольная группа (n=10) компоненты продукции спо 10 собствуют улучшению вос Группа принимавшая БАД «Визус» (n=12) становления зрения у таких 2 добровольцев (табл. 6).
Уровень значимости различий 0,001 - Несмотря на отсутствие у респондентов, принимав ших БАД, макулярного рефлекса (как и у добровольцев из контрольной груп пы), есть основания утверждать, что месячный курс употребления продукта улучшает состояние сетчатки после операции. Достоверное снижение частоты бледности и монотонности диска зрительного нерва в основной группе показы вает, что БАД улучшает кровоснабжение сетчатой оболочки глаза, способству ет восстановлению зрительной функции.
Сделано заключение, что БАД «Визус» является средством коррекции и профилактики снижения остроты зрения, способствует улучшению гидродина мики глаза, улучшает кровоснабжение сетчатки, способствует восстановлению зрительной функции после операционного вмешательства. Полученные резуль таты имеют важное значение в оценке потребительских свойств специализиро ванного продукта с направленными функциональными свойствами.
ВЫВОДЫ 1. На основании результатов маркетинговых исследований установлено, что потребители обладают высоким уровнем знаний о БАД как способе профи лактики нарушений зрения, усугубляющегося в условиях стресса, умственных и физических нагрузок, при воздействии неблагоприятных факторов окружаю щей среды.
Выявлено, что на рынке г. Кемерово имеется 23 наименования БАД к пище для профилактики зрения, зарегистрированных в РФ. Наиболее полно пред ставлены БАД отечественного производства (64,8 %) на основе натурального сырья с добавлением витаминов, минеральных веществ, других БАВ - 57,2 %, в форме капсул - 6,4 %.
2. Обоснован компонентный состав БАД для профилактики зрения, вклю чающий витамины и витаминоподобные и минеральные вещества, раститель ные БАВ, аминокислоты, биофлавоноиды, коферменты и ферменты. Определен рецептурный состав БАД «Визус»: Цифрол-5, таурин, экстракты очанки лекар ственной и плодов черники, L-цистин, аскорбиновая кислота, цинка аспараги нат, лютеин, кверцетин, экстракты гинкго билоба и виноградных косточек, ме ди аспарагинат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, натрия селенит;
БАД «Гутта Вива»: гуммиарабик, полисорбовит, аэросил 200, фруктоза, натрия бензоат, калия сорбат.
3. Разработаны технологии и параметры производства новых БАД для профилактики зрения в качестве одного из факторов, формирующих их качест во: «Визус» - в виде каркасных таблеток, «Гутта Вива» - гелевая форма. Опре делены контрольные точки технологического процесса.
4. Путем проведения органолептических, физико-химических и микробио логических исследований в процессе хранения установлен срок годности БАД «Визус» - 3 г., «Гутта Вива» - 2 г. при температуре не выше 25 0С и относитель ной влажности не выше 70 %.
5. Определены регламентируемые показатели качества БАД для профилак тики зрения. При потреблении БАД «Визус» в рекомендуемом количестве ( таблетки) в организм человека гарантированно поступает, мг: витамина Е 10,0, витамина С – 95,0, тиамина – 1,7, рибофлавина и пиридоксина – по 2,0, лютеина – 5,0, -каротина – 3,5, цинка – 12,0, меди – 1,0, кверцетина – 30,0, геспередина – 40,0, дигидрокверцетина – 10,0, гингофлавоновых гликозидов 4,8, антоцианов – 6,0, коэнзима Q10 – 2,5, таурина – 200, дубильных веществ – 16,0, селена – 70,0 мкг, что составляет от 8 до 100 % от физиологической нормы потребления. Рекомендуемая порция БАД «Гутта Вива» – по 1 г, 3 раза в сутки, что обеспечивает поступление 450 мг растворимых пищевых волокон.
6. Путем проведения клинических исследований показаны эффективность и функциональная направленность БАД «Визус» в комплексной терапии мио пии средней степени, глаукомы низкого давления, а также для реабилитации после экстракции катаракты в качестве метаболической поддержки, направлен ной на повышение уровня функционирования зрительного аппарата.
По материалам диссертации опубликованы следующие работы:
1. Вековцев, А.А. Клинические испытания биологически активной добавки у больных с нарушением зрения /А.А. Вековцев, Е.В. Латкова, О.Г. Шилова //Новые технологии. – 2011. - № 2. – С. 163-166.
2. Челнакова, Н.Г. Изучение основополагающих характеристик, обуславливающих потре бительские свойства функционального продукта /Н.Г. Челнакова, Е.В. Латкова, А.Н. Австриев ских //Товаровед продовольственных товаров. – 2013. - № 1. – С. 13-16.
3. Челнакова, Н.Г. Особенности технологии новой биологически активной добавки для коррекции зрительной дисфункции /Н.Г. Челнакова, Е.В. Латкова, А.А. Вековцев //Известия ву зов. Пищевая технология. – 2013. - № 1. – С. 59-61.
4. Латкова, Е.В. Биологически активные добавки к пище: вопросы товарной экспертизы /Е.В. Латкова //Продукты питания и рациональное использование сырьевых ресурсов: сб. науч.
работ;
вып. 20. – Кемерово, 2009. - С. 57-58.
5. Позняковский, В.М. Продукты здорового питания: методология разработки и оценки качества /В.М. Позняковский, Е.В. Латкова, Е.Ю. Лобач //Продукты питания и рациональное использование сырьевых ресурсов: сб. науч. работ;
вып. 20. - Кемерово, 2009. - С.85-86.
6. Латкова, Е.В. Специализированный продукт питания для коррекции зрения /Е.В. Лат кова //Пищевые продукты и здоровье человека: матер. III всерос. конф. студентов, аспирантов и молодых ученых. - Кемерово, 2010. - С. 34-35.
7. Латкова, Е.В Разработка технологии активного энтеросорбента: изучение потребитель ских свойств /Е.В. Латкова //Технологии и оборудование химической, биотехнологической и пищевой промышленности: матер. 3-ей всерос. науч.-практ. конф. студентов, аспирантов и моло дых ученых с межд. учас.;
ч. 2. - Бийск, 2010. - С.396-398.
8. Латкова, Е.В. Оценка качества и эффективности нового специализированного продук та: натурные исследования /Е.В. Латкова //Пища, экология, качество: труды VII межд. науч. практ. конф. - Новосибирск, 2010. - С. 144-145.
9. Латкова, Е.В. Исследование потребительских свойств нового специализированного продукта с высокой адсорбционной способностью /Е.В. Латкова, А.Н. Австриевских //Современное состояние и перспективы развития пищевой промышленности и общественного питания: матер. 4-ой межд. науч.-практ. конф. - Челябинск, 2010. - С. 41-43.
10. Латкова, Е.В. К обоснованию рецептурного состава и функциональной направленности новой формулы БАД для поддержки зрения /Е.В. Латкова //Управление инновациями в торговле и общественном питании: матер. межд. конф. с элементами научной школы. - Кемерово, 2010. С. 193-197.
11. Латкова, Е.В. Изучение и фармакологическая характеристика действующих начал БАД «Визус» /Е.В. Латкова //Актуальные проблемы потребительского рынка товаров и услуг: матер.
всерос. науч.-практ. конф. с межд. участием. - Киров, 2011. - С. 245-246.
12. Латкова, Е.В. Новая формула БАД с направленными функциональными свойствами:
товароведная характеристика /Е.В. Латкова //Региональный рынок потребительских товаров:
особенности и перспективы развития, формирование конкуренции, качество и безопасность то варов и услуг: матер. IV вcерос. науч.-практ. конф. - Тюмень, 2011. - С. 196-198.
13. Челнакова, Н.Г. Биологически активные добавки к пище в коррекции питания и здоро вья современного человека /Н.Г. Челнакова, Е.Е. Илюшина, Е.В. Латкова //Экологическая, про довольственная и медицинская безопасность человечества: матер. I межд. конгресса. - М., 2011. C. 165-166.
14. Латкова, Е.В. Экспериментальные и клинические исследования эффективности спе циализированных продуктов – определяющий показатель их качества и потребительских свойств /Е.В. Латкова //Потребительский рынок: качество и безопасность продовольственных товаров:
матер. VI межд. науч.-прак. интернет-конф. – Орел, 2011. – С. 48-49.
15. Латкова, Е.В. Технологические аспекты и товароведная характеристика специализиро ванной формы БАД /Е.В. Латкова //Технология и оборудование химической, биотехнологиче ской и пищевой промышленности: тезисы докл. 5-й всер. науч.-практ. конф. – Бийск, 2012. – С.
183-186.
16. Латкова, Е.В. Инновационная технология производства функционального продукта ан тиоксидантной направленности /Е.В. Латкова //Пищевые продукты и здоровье человека: матер.
межд. конф. студентов, аспирантов и молодых ученых. – Кемерово, 2012. – С. 414-415.
17. Латкова, Е.В. Новые технологические решения и их значение в формировании потре бительских свойств специализированной формы БАД /Е.В. Латкова, Н.Г. Челнакова //Кузбасс:
образование, наука, инновации: матер. иннов. конвента;
т. 1. – Кемерово, 2012. – С. 189-190.
18. Челнакова, Н.Г. К вопросу о механизме воздействия биологически активных веществ на зрительную функцию /Н.Г. Челнакова, Е.В. Латкова //Кузбасс: образование, наука, инновации:
матер. иннов. конвента;
т. 1. – Кемерово, 2012. – С. 256-257.
19. Латкова, Е.В. Исследование товарного предложения БАД для профилактики зрения на рынке г. Кемерово /Е.В. Латкова, О.В. Голуб //Перспективные вопросы мировой науки – 2012:
матер. VIІI межд. науч.-практ. конф.;
т.6. Экономика. – София: «Бял ГРАД-БГ» ООД, 2012. – С.
39-41.
20. Латкова, Е.В. Социологические исследования потребительских знаний студентов в от ношении способов профилактики зрения /Е.В. Латкова, О.В. Голуб //Наука и образование – 2012/2013: матер. VIІI межд. науч.-практ. конф.;
т.7. Экономика. – Прага: Publishing House «Education and Science» s.r.o. – С. 15-18.
21. Латкова, Е.В. Разработка компонентного состава биологически активных добавок к пище для профилактики зрения /Е.В. Латкова, А.А. Вековцев, О.В. Голуб //Настоящи изследва ния и развитие: матер. IX межд. науч.-практ. конф.;
т.23. Лекарство. – София: «Бял ГРАД-БГ» ООД, 2013. – С. 25-27.